1、负责起草质量保证程序文件（SMP和SOP），并监督检查执行情况；
2、负责审查物料（半成品、中间体）产品检验结论及生产过程控制结果； 
3、负责药品包装材料样稿的审核、批准，确保其设计符合相关法规要求； 
4、负责批生产记录的审核；负责偏差、变更、OOT/OOS的调查及整改落实情况；
5、负责QA人员整体日常工作的协调安排、员工质量工作指导、业务知识培训和考核；组织对车间及仓库的工作检查；
6、负责质量保证工作的开展、确保质量保证体系的有效运行； 
7、负责生产工艺、设备设施清洁程序等验证工作；批记录、工艺规程的起草、修订与实施；
8、负责对GMP体系相关人员的培训；组织企业内部质量体系审核及GMP自检；
9、对质量管理中出现的问题作出及时准确合理的判断和处理；
10、负责与公司其他部门及监督管理部门沟通、协调工作。
要求： 
1、熟悉口服固体制剂、有验证及GMP文件起草等方面经验者优先；
2、熟悉GMP、药品管理法等药品生产法律法规知识；
3、熟悉药品生产流程，熟悉验证工作相关流程、操作标准及要求；
4、具备一定的计算机操作能力，熟悉日常办公软件；
5、具备较强的责任感、自驱力及团队合作意识。
6、本科或以上学历，药学或相关专业，具备职业药师证；
7、三年以上制药行业同等岗位工作经验。



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